Lack of evidence for claims of farmers in south-eastern Germany regarding adverse reactions ascribed to BTV-8 vaccines
Farmers in south-eastern Germany who claimed adverse reactions due to application of BTV-8 vaccines during the compulsory vaccination programme in 2008(2009 were invited to participate in an epidemiological study to prove whether there was evidence for a plausible relationship between the immunizations and the reported symptoms. Ten farms were available for on-site visits; all other farmers (N = 120) who had registered to participate in the study were asked to complete a questionnaire and to provide evidence for the claimed adverse reactions. 25 questionnaires were returned. Although a wide range of symptoms were reported, in most cases the documentation of clinical signs, pathological alterations and fatalities was not sufficient to conclude on a causal relationship. Similarly, most of the suspected adverse events evaluated as pharmacovigilance reports had to be categorized as "unclassified due to insufficient information".
Die unerwünschte Nebenwirkungen der Impfung gegen die Blauzungenkrankheit während der Pflichtimpfung 2008/2009 beklagt hatten, wurden eingeladen, an einer epidemiologischen Studie teilzunehmen, in der überprüft werden sollte, ob die berichteten Schäden nachvollziehbar sind und in einen plausiblen Zusammenhang mit der Impfung gestellt werden können. Zehn Betriebe wurden vor Ort besichtigt; alle anderen Betriebe, die sich zur Teilnahme an der Studie Bereit erklärt hatten (N = 120), erhielten einen Fragebogen mit der Bitte, ihn auszufüllen und die berichteten Schäden zu belegen. 25 Fragebögen wurden zurückgesandt. Es wurde ein breites Spektrum an Schäden gemeldet, jedoch war die Dokumentation der geltend gemachten klinischen Symptome, pathologischen Veränderungen und Todesfälle nicht ausreichend, um einen kausalen Zusammenhang feststellen zu können. Auch die meisten unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die im Zusammenhang mit der BT-Impfung an das Paul-Ehrlich-Institut gemeldet wurden, mussten als „nicht klassifizierbar aufgrund unzureichender Information“ eingestuft werden.
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