Beurteilung der Relevanz von Metaboliten im Grundwasser im Rahmen des nationalen Zulassungsverfahrens für Pflanzenschutzmittel
Pflanzenschutzmittel werden nur zugelassen, wenn gewährleistet ist, dass sie keine schädlichen Auswirkungen auf das Grundwasser haben, d. h. die zu erwartende Konzentration des Wirkstoffes oder seiner relevanten Metaboliten im Grundwasser nach Anwendung des Pflanzenschutzmittels den in Anhang VI der Richtlinie 911414/EWG festgeschriebenen Grenzwert nicht übersteigt. Ein Metabolit ist relevant, wenn er hinsichtlich seiner pestiziden (biologischen) Aktivität vergleichbare Eigenschaften besitzt wie die Muttersubstanz oder wenn er Grundwasserökosysteme gefährdet oder wenn er bestimmte toxikologische Eigenschaften aufweist, die als schwerwiegend zu beurteilen sind (z. B. Einstufung als "sehr giftig", "giftig", "krebserzeugend", "erbgutverändernd" oder "fortpflanzungsgefährdend"). Es wird detailliert erläutert, welche Metaboliten im Rahmen des nationalen Zulassungsverfahrens auf ihre Relevanz hin zu prüfen sind und nach welchen Kriterien die Bewertung ihrer Relevanz, die einem gestuften Verfahren folgt, im Einzelnen vorgenommen wird.
Plant proteetion products are only authorised if no adverse effect on ground water may be anticipated, i.e., if the predicted concentration of the active substance and its relevant metabolites after application is below the limit value specified in Annex VI of Directive 91/414/EEC. A metabolite is considered relevant, if it has comparable intrinsic properties as the active substance in terms of its pesticidal (biologieal) activity, or if it poses a risk for ground water ecosystems or if it has certain toxicological properties that are considered severe (i.e., classification as "very toxic", "toxic", "carcinogenic", "genotoxic" or "toxic to reproduction"). A detailed description of metabolites that must be subjected to a relevance assessment in the context of national authorisation procedures and the applicable criteria in the stepwise assessment of relevance folIows.
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