Hazard and risk based allocation of safety instructions to operators handling pesticides
Prior to authorisation of plant protection products (PPP) according to Regulation (EC) No 1107/2009 it must be ensured that products placed on the market will not impair the health of humans and animals if used appropriately and as intended. For safe use of pesticides, it is generally necessary to assign obligatory instructions for operators to comply with risk mitigation measures. These instructions are allocated due to the intrinsic toxicological properties of the products combined with qualitative exposure aspects, e.g. for different formulation types and application scenarios. The toxicological properties of PPP are evaluated on the basis of the uniform principles according to Regulation (EC) No 1107/2009, and are communicated by the classification and labelling of the products. Additionally, quantitative exposure estimations carried out within the risk assessment for the products might result in additional instructions for safe use. Those instructions aim to ensure, that the respective toxicological reference value will not be exceeded. The latter issue will be addressed in another article. The general principles for assigning mandatory instructions for professional and non-professional operators of PPP concerning human health are based on the classification and labelling of PPP according to Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP-Regulation). Plant protection products are classified based on toxicological tests (mainly acute toxicity, irritation and sensitisation) and on conventional methods based on the above mentioned Regulation (mainly for subacute and chronic effects). Since the CLP-Regulation is obligatory for classification and labelling of mixtures such as PPP from 1 June 2015 onwards, it will be necessary to replace BBA uniform principles for safeguarding the health of applicators of plant protection products (1993) Part 1, 3–3 and adapt its principles for assigning PPE and instructions for safe use on the basis of the new classification and labelling principles for products. This article will provide the necessary support for risk management decisions concerning human health. It presents principles to implement, adapt and specify the rather imprecise provisions concerning the use of PPE laid down in CLP-Regulation to the particular requirements for handling and applying PPP. It might be a basis for European harmonisation concerning allocation of risk mitigation measures to professional and non-professional operators of pesticides, thus, adjusting the different levels of operator protection in the Member States, as stated in Regulation (EC) No 1107/2009.
Vor der Zulassung eines Pflanzenschutzmittels muss gemäß Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 sichergestellt werden, dass in Verkehr gebrachte Produkte bei sachgerechtem und bestimmungsgemäßem Gebrauch die Gesundheit von Mensch und Tier nicht beeinträchtigen. Für den sicheren Umgang mit Pflanzenschutzmitteln ist es generell notwendig, dem Anwender verbindliche Anweisungen zum Einhalten von Risikominderungsmaßnahmen zu erteilen. Persönliche Schutzausrüstung wird zum einen aus den intrinsischen toxikologischen Eigenschaften der Mittel, kombiniert mit qualitativen Expositionsaspekten für verschiedene Formulierungstypen und Applikationsszenarien abgeleitet. Diese ergeben sich aus der Bewertung nach den einheitlichen Grundsätzen gemäß Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 und werden durch die Einstufung und Kennzeichnung der Mittel kommuniziert. Ergänzend können sich weitere Auflagen aus der quantitativen Expositionsabschätzung im Rahmen der Risikobewertung der Produkte ergeben. Diese Auflagen sollen sicherstellen, dass der entsprechende toxikologische Referenzwert nicht überschritten wird. Der letztgenannte Themenbereich wird in einem weiteren Artikel dargestellt. Die generellen Prinzipien zur Vergabe von obligatorischen Anweisungen für professionelle und nicht-professionelle Anwender von Pflanzenschutzmitteln hinsichtlich der menschlichen Gesundheit basieren auf der Einstufung und Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP-Verordnung). Pflanzenschutzmittel werden gestützt auf toxikologische Tests (hauptsächlich akute Toxizität, Reizung und Sensibilisierung) und nach den konventionellen Methoden entsprechend der CLP-Verordnung (vorwiegend subakute und chronische Effekte) eingestuft. Da die CLP-Verordnung für die Einstufung und Kennzeichnung von Gemischen, wie z. B. Pflanzenschutzmitteln, ab dem 1. Juni 2015 verbindlich anzuwenden ist, ist es notwendig, die BBA Richtlinie für die Prüfung von Pflanzenschutzmitteln im Zulassungsverfahren, Kennzeichnung von Pflanzenschutzmitteln – Gesundheitsschutz (1993) Part 1, 3-3 zu ersetzen und die in ihr dargelegten Prinzipien zur Zuordnung von PSA und Auflagen für die sichere Anwendung auf Basis der neuen Prinzipien zur Einstufung und Kennzeichnung von Produkten anzupassen. Dieser Artikel unterstützt die notwendigen Risikomanagement-Entscheidungen hinsichtlich der menschlichen Gesundheit. Er stellt die maßgeblichen Prinzipien zur Umsetzung, Anpassung und Konkretisierung der eher unpräzisen Vorgaben zum Gebrauch von PSA gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 an die besonderen Erfordernisse bei der Handhabung und Ausbringung von Pflanzenschutzmitteln vor. Dieser Artikel kann daher eine Basis für die EU-weite Harmonisierung hinsichtlich der Vorgabe von Risikominderungsmaßnahmen für professionelle und nicht-professionelle Anwender von Pflanzenschutzmitteln sein und dadurch die unterschiedlichen Anwenderschutzniveaus in den Mitgliedstaaten angleichen, wie in der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 ausgeführt.
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